Generador de diagramas de flujo CONSORT para ensayos aleatorizados

Un diagrama de flujo CONSORT es la figura de la publicación de un ensayo aleatorizado que sigue a cada participante desde la evaluación de la selección hasta el análisis: cuántos se evaluaron, se excluyeron y se aleatorizaron y, en cada grupo (o brazo), cuántos recibieron la intervención, la interrumpieron, se perdieron y se analizaron. CONSORT son las siglas de Consolidated Standards of Reporting Trials; en español se habla de la declaración CONSORT.

El ítem 22a de la lista de verificación CONSORT 2025 pide, para cada grupo, el número de participantes que se asignaron aleatoriamente, que recibieron la intervención prevista y que se analizaron para el resultado principal. El ítem 22b pide las pérdidas y exclusiones después de la aleatorización, con sus motivos. La mayoría de los artículos responden a ambos con el diagrama de flujo, que tiene cuatro etapas:

Si describes el ensayo en español, el modelo traduce al español las etiquetas fijas de las cajas y conserva tal cual tus nombres de grupo y tus motivos; si se le escapa alguna etiqueta, queda en inglés, así que repásalas. Si escribes en inglés, la plantilla sale en inglés británico (Enrolment, Randomised, Analysed), o en inglés estadounidense si escribes randomized y analyzed; si mezclas las dos, revisa los encabezados.

CONSORT 2025 se publicó el 14 de abril de 2025, a la vez en The BMJ, JAMA, The Lancet, Nature Medicine y PLOS Medicine (Hopewell et al.). Sustituye a CONSORT 2010 con una lista de verificación de 30 ítems, que añade siete, revisa tres y elimina uno, y trae un diagrama de flujo actualizado. Las cuatro etapas son las mismas; cambiaron las cajas de seguimiento y de análisis:

«Para el resultado principal» deja claro que las pérdidas y los analizados se refieren al resultado principal, no a cada medición del ensayo. Vizcept usa la redacción de 2025 por defecto. Si tu revista o tu protocolo todavía usan la plantilla de 2010, escribe «CONSORT 2010» en tu descripción y obtendrás la redacción y el orden de cajas de 2010.

Cuando lo comprobamos, el 21 de septiembre de 2026, otros tres generadores de diagramas CONSORT (ConceptViz, SciDraw y ChatDiagram) seguían describiendo su resultado como CONSORT 2010. La plantilla oficial de 2025 en Word está en consort-spirit.org, en inglés. La declaración CONSORT 2010 sí tiene traducción al español (Cobos-Carbó y Augustovski, Med Clin (Barc) 2011;137:213-5), y en internet circulan versiones en PDF del diagrama de flujo de 2010 en español. Cuando lo comprobamos, el 7 de octubre de 2026, la red EQUATOR recogía la traducción al español de CONSORT 2010, no la de 2025. Si tu revista pide la redacción de 2025, describe tu ensayo en español: el generador compone las cajas de 2025 y el modelo traduce sus etiquetas (las que no traduzca quedan en inglés, así que repásalas antes de enviar).

Los revisores siguen cada grupo desde la aleatorización hasta el análisis. Haz estas comprobaciones antes de enviar el manuscrito:

1. Evaluados para la selección − excluidos = aleatorizados.
2. La suma de los asignados de todos los grupos es igual al número de aleatorizados.
3. En cada grupo, recibieron + no recibieron = asignados.
4. Los motivos que aparecen bajo una caja suman el total de esa caja.
5. Los analizados no son simplemente asignados − pérdidas − interrupciones. Quien interrumpió la intervención puede seguir participando en el seguimiento y entrar en el análisis, y un análisis por intención de tratar puede incluir a participantes cuyo resultado se imputó. Indica en la leyenda o en los métodos qué población cuenta la caja, por intención de tratar o por protocolo; el ítem 21b de CONSORT 2025 pide definir quién se incluye en cada análisis.

Las interrupciones y las pérdidas de seguimiento son cifras distintas, aunque compartan la caja de seguimiento. Interrumpieron la intervención significa que el participante dejó el tratamiento; pérdidas de seguimiento para el resultado principal significa que no tienes datos del resultado principal de esa persona. Una misma persona puede contar en las dos.

Un ejemplo resuelto, con la primera figura de los ejemplos de más abajo:

En este ensayo, todos los que interrumpieron dieron igualmente datos del resultado principal, así que analizados = asignados − pérdidas. Eso no se cumple en todos los ensayos, y por eso el generador está hecho para no rellenar una caja restando: la figura debe mostrar lo que pasó, no lo que se deduce de la aritmética. La sección siguiente explica esa comprobación y lo que no puede detectar.

Cuando un modelo de imagen dibuja un diagrama de flujo, cada caja y cada dígito se pintan como píxeles a partir de tu descripción, y nada vincula un dígito pintado con el número que escribiste. Vizcept divide el trabajo en dos:

• Lectura: un modelo de texto (Anthropic Claude Sonnet 4.6, con OpenAI GPT-5.2 como respaldo) lee tu párrafo y devuelve, como datos estructurados, qué cifra va en qué caja.
• Dibujo: el código dispone la plantilla CONSORT a partir de esos datos y compone cada palabra y cada dígito con una fuente tipográfica. Ninguna parte de una figura compuesta con código la pinta un modelo de imagen; los casos en que la dibuja el modelo de imagen están al final de esta sección.

De ahí salen tres reglas:

1. Toda cifra mayor que cero tiene que aparecer en tu texto. Si el modelo devuelve un número que no está en tu descripción (por ejemplo, porque restó 197 de 200 y obtuvo 3), ese número se elimina y la caja muestra un «(n = )» en blanco. La comprobación busca el número en cualquier parte de tu texto, no junto a esa caja, así que una cifra calculada que coincida con otro número que escribiste pasa el filtro, y también el 0, que el modelo solo debe usar cuando escribes «ninguno» o «todos».
2. Los motivos que faltan siguen a la vista. Una caja con una cifra mayor que cero pero sin motivos conserva «(dar motivos)», que es lo que pide el ítem 22b.
3. La aritmética es cosa tuya. La figura muestra tus números aunque no cuadren; no los ajusta.

Lo que sigue necesitando tu revisión: que cada número haya caído en la caja correcta, porque eso es la lectura que hace el modelo de tus frases, y los nombres de los grupos y los motivos, que el modelo copia de tu texto.

El modelo de imagen dibuja la figura entera, y entonces tienes que revisar cada número, cuando:

• el diseño queda fuera de la plantilla: ensayos cruzados, ensayos por conglomerados que informan por separado de conglomerados y participantes, estudios de un solo grupo o no aleatorizados, y ensayos con más de cinco grupos o más de cuatro visitas de seguimiento;
• tu descripción contiene un carácter que la fuente no puede componer, como escritura china, japonesa, coreana, árabe o tailandesa, un emoji o un símbolo como ✓ o ☐ (el español, con sus tildes, la ñ y los signos ¿ y ¡, se compone sin problema);
• adjuntas una imagen, como un boceto o una figura existente, antes de generar;
• la lectura, la maquetación o el guardado fallan a mitad de camino y el trabajo pasa al modelo de imagen;
• cambias una figura terminada con Editar con IA, ya sea describiendo el cambio, marcando la figura o cambiando los colores.

Por ahora, el resultado no indica de cuál de las dos formas se hizo la figura. Para cambiar una cifra, edita tu párrafo y vuelve a generar. Más información sobre cómo dibuja Vizcept cada tipo de figura.

Sí. CONSORT es la guía de publicación de los ensayos aleatorizados. Los demás diseños de estudio tienen su propia guía, y la mayoría también pide un diagrama de flujo:

Este generador maqueta ensayos aleatorizados de dos a cinco grupos paralelos. Para el flujo de un estudio de cohortes, el generador de diagramas con IA lo dibuja con un modelo de imagen; revisa cada número.

Sí, y la figura es tuya. Antes de enviarla, haz dos cosas:

• Declara la herramienta. Un modelo de texto leyó tu descripción para colocar las cifras, así que trata la figura como asistida por IA aunque la haya dibujado el código. Elsevier, Wiley y Taylor & Francis permiten la ayuda de IA en figuras explicativas como los diagramas de flujo si lo declaras. Springer Nature no permite «crear contenido a partir de instrucciones de texto», pero sí admite «diagramas derivados de contenido desarrollado por los autores», así que consulta con el editor. La tabla de políticas de las editoriales y el generador de declaraciones cubre diez editoriales.
• Cita CONSORT 2025. Hopewell S, Chan AW, Collins GS, et al. CONSORT 2025 statement: updated guideline for reporting randomised trials. BMJ 2025;389:e081123.

¿Tu tesis también tiene un capítulo de revisión sistemática? El generador de diagramas de flujo PRISMA dibuja esa figura.

Las opciones se diferencian en lo que tecleas y en quién coloca cada número.

Si no quieres ninguna IA cerca de la figura, usa la plantilla de Word o el paquete de R. El paquete de R, y MetricGate, que lo ejecuta en el navegador, son además las únicas opciones que trabajan con datos de cada participante, así que sus cifras no pueden desviarse de tu conjunto de datos. Precios y plantillas comprobados el 21 de septiembre de 2026 (MetricGate, el 7 de octubre de 2026); costes en créditos de Vizcept comprobados el 4 de octubre de 2026.

Las plantillas CONSORT 2025 en blanco para dos, tres y cuatro grupos, y la versión de 2010, están en la página de plantillas de diagrama CONSORT (en inglés).